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CFDA:5款医疗器械主动召回

作者:yabo登录 时间:2021-07-04 19:20
本文摘要:前不久,我国食药监监管质监总局各自发布了5款医疗机械解任的公示。

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前不久,我国食药监监管质监总局各自发布了5款医疗机械解任的公示。公示以下:飞利浦医疗(苏州市)有限责任公司对X射线电子计算机断块摄影器材、X射线电子计算机体层摄影器材积极解任飞利浦医疗(苏州市)有限责任公司汇报,因为病人烘托设备有可能经常会出现支配权改变情况的缘故,飞利浦医疗(苏州市)有限责任公司企业对其生产制造的X射线电子计算机断块摄影器材[注册证编号:国卫生监督鎗(定)字2013第3301488号]、X射线电子计算机体层摄影器材[注册证编号:国械注准20173304046、国卫生监督鎗(定)字2014第3300672号]进行积极解任。

解任等级为三级。牵涉到产品的型号规格、规格型号及原厂等详细资料闻《医疗器械解任事件报告表格》。Smith&NephewInc对多次重复使用用以刀片/砂轮/木工锯片积极解任施乐辉医疗产品进出口贸易(上海市)有限责任公司汇报,因为该企业代理商的多次重复使用用以刀片/砂轮/木工锯片产品钝部用以了不正确的不锈钢板,制造商Smith&NephewInc对其生产制造的多次重复使用用以刀片/砂轮/木工锯片(注册证编号:国械注进20153542082)积极解任。

解任等级为三级。牵涉到产品的型号规格、规格型号及原厂等详细资料闻《医疗器械解任事件报告表格》。

合肥市安恒光学有限责任公司对二氧化碳激光手术机积极解任合肥市安恒光学有限责任公司汇报,因为产品应用了风冷激光发生器不符合产品技术性回绝等缘故,合肥市安恒光学有限责任公司对其生产制造的二氧化碳激光手术机(注册证编号:国械注准20173240315)积极解任。解任等级为三级。

牵涉到产品的型号规格、规格型号及原厂等详细资料闻《医疗器械解任事件报告表格》。BectonDickinsonandCompany对真空泵采行毛细血管积极解任碧迪医疗器材(上海市)有限责任公司汇报,因为该企业代理商的真空泵采行毛细血管上标识不正确标出有效期,制造商BectonDickinsonandCompany对其生产制造的真空泵采行毛细血管(注册证编号:国械注进20152410400)积极解任。解任等级为三级。

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牵涉到产品的型号规格、规格型号及原厂等详细资料闻《医疗器械解任事件报告表格》。SmithsMedicalASD,Inc.对贮液盒积极解任阿诗丹顿医疗机械(北京市)有限责任公司汇报,因为该企业代理商的一部分无止流维护保养的CADD贮液盒在制作过程中用以了不正确的压力板,很有可能会造成 液体输送管一部分或基本上铁路道岔,导致病人服药匮乏。制造商SmithsMedicalASD,Inc.对其生产制造的贮液盒(注册证编号:国卫生监督鎗<入>字2014第3543474号)积极解任。解任等级为一级。

牵涉到产品的型号规格、规格型号及原厂等详细资料闻《医疗器械解任事件报告表格》。


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